Вознесенське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області на виконання пункту 2.1 Меморандуму про партнерство та співпрацю між Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Державною службою України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів від 14.10.2022 з метою інформування та протидії поширенню неякісних препаратів, у тому числі ветеринарних препаратів, дієтичних добавок, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей контролю ваги, які мають невідповідну якість, надає копію повідомлення від Держлікслужби в рамках міжнародної взаємодії та обміну інформацією:
№п/п
|
Назва регуляторного органу, що надіслала термінове повідомлення
|
Назва препарату
|
Виробник/ Заявник
|
Неякісний або фальсифікований
|
1.
|
Food and Drug Administration, Ministry of Public Health, Thailand
Reference Number:
TH/ІI/2024/003
|
SEMINTRA (4 MG/ML ORAL SOLUTION FOR CATS) Semintra 4 mg/ml
(Telmisartan), cepiя F5461, Expiry Date:
10/2026
|
Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V., Mexico.
|
Ветеринарний препарат (виявлені відхилення від зазначених значень щодо зовнішнього вигляду та значення рН).
|
2.
|
The Spanish Agency for Medicines and Health Products (AEMPS)
Reference Number:
Quality Defect Alert VDC 3/2024
|
A) PUREVAX RCP
B) PROTEQ WEST NILE
C)EURICAN HERPES 205, серії:
A) F34026, F33245;
B) F53482;
C) F48106
Expiry Date:
A) 24.11.2024;
B) 01.09,2025;
C) 20.06.2025
|
BOEHRINGER INGELHEIM
|
AEMPS було повідомлено про попередження видане, ЕМА, щодо наявності тріщин у скляних флаконах, які використовуються у виробництві.
|
Про факти виявлення неякісних препаратів в обігу, просимо негайно інформувати Вознесенське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області на e-mail: vozn_dpss@dpssmk.gov.ua