Вознесенське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області на виконання пункту 2.1 Меморандуму про партнерство та співпрацю між Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Державною службою України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів від 14.10.2022 з метою інформування та протидії поширенню неякісних препаратів, у тому числі ветеринарних препаратів, дієтичних добавок, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей контролю ваги, які мають невідповідну якість, надає копію повідомлення від Держлікслужби в рамках міжнародної взаємодії та обміну інформацією:
№п/п |
Назва регуляторного органу, що надіслала термінове повідомлення |
Назва препарату |
Виробник/ Заявник |
Неякісний або фальсифікований |
1. |
Food and Drug Administration, Ministry of Public Health, Thailand Reference Number: TH/ІI/2024/003 |
SEMINTRA (4 MG/ML ORAL SOLUTION FOR CATS) Semintra 4 mg/ml (Telmisartan), cepiя F5461, Expiry Date: 10/2026 |
Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V., Mexico. |
Ветеринарний препарат (виявлені відхилення від зазначених значень щодо зовнішнього вигляду та значення рН). |
2. |
The Spanish Agency for Medicines and Health Products (AEMPS) Reference Number: Quality Defect Alert VDC 3/2024 |
A) PUREVAX RCP B) PROTEQ WEST NILE C)EURICAN HERPES 205, серії: A) F34026, F33245; B) F53482; C) F48106 Expiry Date: A) 24.11.2024; B) 01.09,2025; C) 20.06.2025
|
BOEHRINGER INGELHEIM |
AEMPS було повідомлено про попередження видане, ЕМА, щодо наявності тріщин у скляних флаконах, які використовуються у виробництві. |
Про факти виявлення неякісних препаратів в обігу, просимо негайно інформувати Вознесенське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області на e-mail: vozn_dpss@dpssmk.gov.ua